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    法規政策

    3.1《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020.7.1起施行).doc
    3.2《藥品注冊管理辦法》（2020.7.1起施行）.docx
    3.3《藥品管理法》（2019.12.1起施行）.docx
    3.4《藥品注冊核查要點與判定原則（藥物臨床試驗）（試行）》（2022.1.1起施行）.docx
    3.5《國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告》（2020.7.1起施行）.docx
    3.6《醫療器械臨床試驗質量管理規范》CFDA 國家衛計委令第25號（2016.6.1起施行）.docx
    3.7《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》（國家藥監局綜合司于2018.11.28發布）.doc
    3.8《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）（2021.10.1起施行）.pdf
    3.9《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》（2020年修訂版）（NMPA2020年第61號通告）.doc
    3.10總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（2016年第58號）（2016.6.1起施行）.doc
    3.11《CFDA關于醫療器械臨床試驗備案有關事宜的公告》（2015年第87號）.doc
    3.12《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（NMPA2021.9.27發布；2021.9.27起施行）.pdf
    3.13《體外診斷試劑臨床試驗現場檢查要點》(CFDA于2016.6.8發布).docx
    3.14《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）（2021.10.1起施行）.pdf
    3.15《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》國衛醫發﹝2014﹞80號.doc

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